曾幾何時，恒瑞醫藥作為醫藥一哥，無時無刻不在享受“迷弟迷妹”們的吹捧，可自從集采大范圍推廣之后，恒瑞原有仿制藥優勢也在一步步喪失，最終“醫藥一哥”的頭銜不復存在。
昨日（10月25日），恒瑞醫藥發布2023年Q3業績報告，其間實現營收170.14億元（+6.7%），凈利潤34.74億元（+9.47%），Q3單季度營收58.45億元（2.24%），凈利潤11.66億元（10.57%）。
圖片來源：恒瑞醫藥三季度財報 乍看之下，恒瑞似乎用實際的業績數字回應了大眾的質疑，可明面上業績如此，可暗地又是否一片大好？ 業績真的“回暖”了嗎？ 從單季營收來看，今年Q3是繼恒瑞醫藥2021年年末業績進入下行通道以來，今年一季度止跌回升之后，連續三個季度業績實現正增長，確實不失為好消息。 但彼時（2021年以前），恒瑞醫藥一路風調雨順，尤其2006年以后，每年都保持著兩位數的營收增長，從未出現過任何一個年度的下滑。2023年以來雖不可否認地踩住下滑剎車，將業績拉回到正增長軌道上來，第三季度單季凈利潤增幅超過10%。但目前來看，恒瑞的營收規模距離2021以前的巔峰時刻，距離依舊不小。 并且在2021業績一度承壓時，恒瑞醫藥可是將研發費用化轉變為了研發資本化的，而如果按照恒瑞此前堅持多年的研發成本100%費用化處理的方式，2023前三季度的凈利潤還要扣除資本化處理費用，根據上半年財報，2023H1研發資本化處理費用是7.27億元，雖然Q3沒有透露具體數字，但是累計起來，恒瑞前三季度的凈利潤在現有34.74億元的基礎上至少還要扣除10億元，大概只有2021年同期凈利潤42.07億元的60%左右。 持續兌現創新管線補元氣 很明顯，對于恒瑞醫藥而言，仿制藥是支撐其一路陽光坦途走到巔峰的“功臣”，但采集導致仿制藥收入斷崖式下跌，未來陸續還會有造影劑、麻醉劑等板塊的仿制藥再度入選，可以說恒瑞的仿制藥板塊的水分逐漸被擠干，想要重回巔峰，還得創新藥板塊多發力。 事實上，為加速推進創新藥的研發，恒瑞醫藥在研發支出上始終毫不手軟，2023年前三季度研發費用37.3億元，同比上漲6.5%。據測算，加上本期新增開發支出和無形資產，估計公司的研發投入超過46.5億元，為企業創新長遠發展提供強大支撐。 圖片來源：恒瑞醫藥三季度財報 隨著投入的持續增加，恒瑞醫藥儲備了豐富的研發管線和候選產品，根據恒瑞官網，截至目前，恒瑞有80余個創新藥正在臨床開發，270多項臨床試驗在國內外開展，其中近20項為國際臨床試驗，覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系統疾病、眼科、核藥等領域。 基于豐富的新藥管線布局，恒瑞創新藥成果也持續兌現，目前已有13款自主研發的1類創新藥、1款自主研發的2類新藥及兩款合作引進創新藥在國內獲批上市。 產品上市方面，今年前三季度，恒瑞醫藥獲批3款新藥，分別是 DPP4 抑制劑瑞格列?。?.28）PD-L1 抑制劑阿得貝利單抗（3.3）以及第三季度剛獲批的2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑兒童適應癥。 上市申報方面，第三季度恒瑞醫藥有4款創新藥產品的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理，分別為JAK1抑制劑SHR0302、氟唑帕利膠囊，以及脯氨酸恒格列凈片與鹽酸二甲雙胍和磷酸瑞格列汀聯用、林普利塞片。 臨床進展方面，第三季度，恒瑞的“雙艾”終于再贏利好消息，7月底恒瑞收到FDA關于先前提交的“雙艾”組合用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請的《受理信》，“雙艾”離成功闖關FDA的又進一步；此外，第三季度恒瑞共獲得18個藥物臨床試驗批件，多款創新產品進入關鍵臨床階段。尤其是核藥領域取得顯著進展，镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款產品獲批臨床。 值得注意的是，在剛剛謝幕的2023ESMO大會上，恒瑞醫藥的腫瘤領域一展雄風，共有13款抗腫瘤創新藥的36項研究成果入圍，其中2項入選優選口頭（Proffered Paper）報告，6項研究入選簡短口頭（Mini Oral）報告，28項研究接收為壁報，覆蓋消化道腫瘤、乳腺癌、宮頸癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、肉瘤、膽管癌等十余個領域。涉及7款在研產品：多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼、KRAS G12D抑制劑HRS-4642、抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701、組蛋白甲基轉移酶EZH2抑制劑SHR2554、HER2抗體偶聯藥物（ADC）SHR-A1811、HER3抗體偶聯藥物SHR-A2009、新型選擇性雌激素受體共價拮抗劑（SERCA）HRS8807等，這些創新藥突破讓人振奮。 總之，今年前三季度里，恒瑞醫藥在新藥的落地、臨床研發進展、上市申報都有不錯的進展，在仿轉創的當下，恒瑞已經進入“不斷有新藥推向市場、不斷有早期項目新進臨床”的良性循環中。 開門造車，掘金海外市場 海外市場是一片更寬闊的大海，所有的企業都想要游進去，交易合作授權就是其中一種途徑。國內藥企與海外企業授權合作既能在研發端實現優勢互補、降低新藥研發風險，又能在銷售端借助國際大藥企的銷售網絡。恒瑞醫藥近年來面臨業績下滑壓力，除了自主創新藥發力顯然還不夠，為了更好“補血”，恒瑞的BD火力全開，截至目前，今年已實現4項創新藥海外授權。 今年2月，恒瑞將創新藥EZH2抑制劑SHR2554有償許可給美國Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元首付款，并將向恒瑞支付最多6.95億美元的開發及銷售里程碑付款。 今年8月，恒瑞將創新藥TSLP單抗SHR-1905注射液項目有償許可給美國One Bio公司，按協議約定該公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發及銷售里程碑款累計可達10.25億美元； 本月，恒瑞再度連續發起兩項授權交易：10月8日恒瑞將HER1/HER2/HER4靶向藥物馬來酸吡咯替尼片有償許可給印度Dr. Reddy's，可收取300萬美元的首付款，并有權收取最多1.525億美元的銷售里程碑款；10月17日，恒瑞將PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯合療法治療肝癌適應癥有償許可給美國Elevar Therapeutics，Elevar，將在達到一定累計凈銷售額后向恒瑞支付累計6億美元的銷售里程碑款，并在超過一定累計凈銷售額后額外付款，另有實際年凈銷售額20.5%的銷售提成。 國內企業掌控海外市場研發商業化運營全流程，未來收益上限將進一步提高，當下，恒瑞的國際化在全面提速，為掘金海外市場鋪網。 整體來說，在集采和反腐挫傷元氣之后，恒瑞的這份成績單還是比較讓人滿意的，隨著研發管線逐漸進入收獲期，疊加出海戰略的推進，雖然離巔峰還有距離，但是王者歸來只是時間的問題。 參考資料： 
文章來源于藥智頭條 ，作者米朵
聲明：本文觀點僅代表作者本人，不代表煜森資本立場，歡迎在留言區交流補充。如需轉載，請注明文章作者和來源。如涉及作品內容、版權和其它問題，請在本平臺留言。
